Cook Medical søger en engageret Compliance Engineer til Cook Medicals Manufacturing Operations Support-afdeling i Bjæverskov. Du bliver en del af et dedikeret team, som arbejder tæt sammen med både QA, produktionen og andre specialister for at optimere processer og løse kvalitetsudfordringer.
Ansvarsområder
Gør en forskel som Compliance Engineer
Som Compliance Engineer hos Cook Medical får du en central rolle i behandlingen af CAPA'er i tæt samarbejde med procesejere, produktionsledere og specialister – med fokus på kvalitetsudfordringer i produktionen, der både kan være akut opståede (corrective) og potentielle (preventive).
Dine primære ansvarsområder:
- Drive og dokumentere CAPA-processer fra start til slut.
- Drive og dokumentere Nonconformances og Intercompany Nonconformance.
- Facilitere målrettede årsagsanalyser af afvigelser i samarbejde med procesejere, produktionsledere og specialister.
- Sikre effektiv implementering af korrigerende og forebyggende handlinger – herunder Change Orders – i overensstemmelse med gældende QMS-krav og -standarder.
- Sikre præcis dokumentation af CAPA’er i TrackWise Digital (Salesforce).
- Præsentere CAPA’er ved audits.
- Identificere og implementere løbende forbedringer på tværs af Manufacturing Operations Support.
- Planlægge og afholde træning i nye eller ændrede processer.
- På sigt: Tage procesejerskab for udvalgte områder.
Kvalifikationer
Vil du drive kvalitet og skabe fremdrift på tværs?
Cook Medical forestiller sig, at du er struktureret, løsningsorienteret og nysgerrig med stærke samarbejdsevner og teknisk og kvalitetsmæssig indsigt. Du trives med at tage ansvar, og du evner at formidle og drive processer på tværs af faggrupper på en proaktiv og pragmatisk måde og har gennemslagskraft, så du sikrer fremdrift i opgaverne.
Cook Medical forventer desuden, at du har:
- En teknisk uddannelse som ingeniør eller tilsvarende erfaring.
- Erfaring med CAPA og afvigelseshåndtering – gerne fra medico-, pharma- eller anden reguleret industri.
- Kendskab til kvalitetsstandarder som ISO 13485, MDR og MDSAP (en fordel).
- Erfaring med kvalitetsstyringssystemer og eventuelt QA-opgaver.
- Gode kommunikationsevner på både dansk og engelsk.
- Kendskab til TrackWise Digital eller lignende systemer.
Cook som arbejdsplads
Cook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan, der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling.
I Danmark beskæftiger Cook Medical omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted, som bidrager til dette.
Hos Cook Medical er Cook Medical stolte af Cook Medicals helt særlige ”Cook-ånd”. Uanset hvor du kommer hen i organisationen, bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde Cook Medical udfører og de produkter Cook Medical skaber.
Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger – og Cook Medical ved, at Cook Medical hver dag gør en forskel for mennesker verden over.
Cook Medical værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog.
Som ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden, produkterne og dine kolleger.
Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder Cook Medical en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus, en god kantineordning, når du er på sitet, sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening samt fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.
Interesseret?
Hvis du kan se dig selv være en nøglespiller i at sikre, at Cook Medicals produktion lever op til de højeste kvalitetsstandarder og være en del af en virksomhed, som gør en forskel og hver dag redder liv, så ser Cook Medical frem til at høre fra dig.
Har du spørgsmål til jobbet, kan du kontakte Manager Jørgen Ebbesen på 56 86 86 36.
Cook Medical afholder løbende samtaler, så send din ansøgning og dit CV allerede i dag og senest den 14. september 2026. Tiltrædelse er snarest muligt, men Cook Medical venter naturligvis gerne på den rigtige kandidat.
Cook Medical glæder sig til at høre fra dig!
